Научный сотрудник по разработке аналитических методик

В ведущую фармацевтическую компанию требуется Научный сотрудник по разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм.

Обязанности:

  • Руководство группой по разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы)
  • Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья и материалов (фармацевтические субстанции и вспомогательные компоненты)
  • Валидация аналитических методик
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей на масс-спектрометре, исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях ускоренных испытаний и долгосрочных испытаний
  • Разработка научно-технической документации (написание фармакопейных статей, СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD по аналитической разработке)
  • Трансфер аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки)
  • Сопровождение валидации процессов производства (сопровождение в составе группы по валидации)

Требования:

  • Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии
  • Высшее образование по специальностям химик, фармацевт. Научная степень приветствуется.
  • Опыт работы в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в НИИ в должности научного сотрудника от 3-х лет.
  • Опыт разработки аналитических методов с нуля (по данным литературного поиска).
  • Знание современных методов идентификации органических веществ
  • Опыт работы на аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, в том числе с масс-детектированием, ГХ, УФ и ИК спектрометры, Атомно-абсорбционный спектрометр, Капиллярный электрофорез, Ионный хроматограф, автоматические титраторы и другое вспомогательное оборудование).
  • Глубокие познания в проведении работ по валидации аналитических методик и составлению валидационных протоколов.
  • Знание требований FDA и рекомендаций ICH к разработке и исследованиям стабильности лекарственных средств.
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):


info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) 1995-2014 Flex