Инженер по⁢ валидации

Обязанности:

  • Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем, складов, оборудования и вспомогательных процессов (очистки, мойки, санитарной обработки помещений и д.р.).
  • Определение объектов валидации, критических точек производства и контроля качества
  • Проверка, анализ и согласование проектов и технических документов для производства и контроля качества лекарственных средств
  • Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования
  • Разработка валидационной и эксплуатационной документации, проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP
  • Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем
  • Квалификация складов, холодильного оборудования, анализ и согласование проектов и технических документов на участки/лаборатории для производства и контроля качества ЛС
  • Подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP);

Требования:

  • Высшее фармацевтическое или техническое образование
  • Знание английского языка, как преимущество
  • Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ЛС, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве
  • Необходимые профессиональные знания: отраслевые методические и руководящие документы и материалы по GMP, европейские, американские требования GMP
  • Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.

Условия:

  • Оформление по ТК, "белая" з/пл
  • Корпоративный транспорт
  • Территориально - Химки
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):


info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) 1995-2014 Flex