Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

Международная фармацевтическая компания приглашает к участию в конкурсе на вакантную должность: Руководитель отдела регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

  • Осуществлять руководство отделом, координировать работы и оперативно управлять деятельностью подведомственного отдела, создавать необходимые условия для достижения коллективом отдела планируемого объема работ.
  • Обеспечивать соблюдение действующего законодательства, регламентирующего работу в области обращения лекарственных средств.
  • В соответствии с полученной доверенностью представлять компанию при взаимодействии с органами государственной власти в области регистрации лекарственных средств, коммерческими и некоммерческими организациями, их должностными лицами.
  • Осуществлять среднесрочное и оперативное планирование объемов работ по регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационные документы.
  • Осуществлять распределение ресурсов для выполнения задач, стоящих перед отделом, принимать решения в рамках бизнес-процесса.
  • Осуществлять постановку тактических и оперативных задач менеджерам и специалистам по регистрации.
  • Осуществлять и контролировать процесс регистрации, а также процесс внесения изменений в регистрационные документы, подготовку и передачу досье на первичную экспертизу в целях перерегистрации лекарственных препаратов.
  • Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы лекарственных средств.
  • Координировать данные по упаковочному материалу с глобальным офисом компании

Требования:

  • Высшее химическое/фармацевтическое/медицинское образование.
  • Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет.
  • Знание документального содержания/наполнения всех видов регистрационных досье, Государственной Фармакопеи, Европейской и др. Фармакопей; законодательства в сфере обращения лекарственных средств; знания в области требований к объему проведения доклинических и клинических исследований для различных лекарственных препаратов.
  • Целеустремленность, пунктуальность, аккуратность в выполнении поставленных задач, коммуникабельность.
  • Английский язык - не ниже intermediate.
  • Хорошее знание MS Office (Word, PowerPoint, Excel).
  • Навыки ведения регистрационного процесса на всех этапах, желательно знание регистрации в соответствии с Правилами Евразийского Экономического союза.

Условия:

  • Уровень компенсации обсуждается индивидуально с каждым кандидатом.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • Добровольное медицинское страхование
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):


info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) 1995-2014 Flex