Специалист по клиническим исследованиям (CRA), Москва

Компания - лидер по производству лекарственных средств открывает поиск на позицию Специалист по клиническим исследованиям - CRA

Требования:

  • Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/биологическое/химическое)
  • Опыт мониторинга КИ от 1 года
  • Знание английского языка
  • Знание национальных нормативно-правовых актов, регламентирующих клинические исследования;
  • Уверенный пользователь ПК
  • Ответственность, внимательность к деталям, аккуратность.

Функции:

  • Подготовка к проведению клинических исследований
    • Участие в разработке дизайна КИ и основных документов (протокол, ИС, ИРК)
    • Выбор и заключение договоров с исследовательскими центрами
    • Взаимодействие с МЗ РФ, Этическими Комитетами ЛПУ и МЗ РФ для получения разрешительной документации
    • Обеспечение исследовательских центров необходимыми материалами
    • Тренинги для исследователей по проведению клинического исследования
  • Мониторинг исследования
    • Контроль скорости и качества подбора пациентов для исследования
    • Осуществление начальных, инициирующих, текущих, завершающих мониторинговых визитов в центры в соответствии с GCP, SOP
    • Контроль за своевременной поставкой материалов для исследований
    • Решение организационных вопросов по КИ
    • Контроль расходной части бюджета
  • Контроль и исполнение документооборота сопровождающего, клинические исследования
    • Контроль качества заполнения документации исследования и соблюдение протокола исследования
    • Составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации

Условия:

  • Оклад, бонус
  • Социальный пакет - медицинское страхование: (ДМС, ОМС) со стоматологией, мобильная связь.
  • Возможность командировок
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):


info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) 1995-2014 Flex