Менеджер по качеству (QA Manager)

Обязанности:

  • Адаптация SOP HQ под локальные SOP и их реализация с учетом местных нормативных требований, а также требований международных стандартов качества (GMP, GDP).
  • Выпуск препаратов в обращение в соответствии с процедурами (зарегистрированными спецификациями, локальными / международными нормативными актами).
  • Организация контроля качества продукции, а именно: контроль при первом ввозе, выборочный контроль.
  • Аудит внутренний и внешний, контроль и координация деятельности третьих сторон, хранение и / или распространение, осуществляемоев соответствии со стандартами.
  • Управление внешними проверками, работой с жалобами, отзывами препаратов. Обеспечение ежедневного мониторинга выявления потенциальных случаев фальсификации лекарственных средств. Обеспечение связи с заявителями на соответствующих сайтах MFGпо вопросам качества продукции и полученных жалоб.
  • Взаимодействие с регуляторными органами.
  • Контроль логистической цепочки от производства до дистрибьюторов.
  • Координация проекта Data Matrix.
  • Коммуникация с логистическим провайдером
  • Коммуникация с HQ.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое образование.
  • Знание английского языка - не ниже Upper Intermediate
  • опыт работы в области контроля качества ЛС - от 4 лет
  • Знание российского законодательства в области стандартов качества.
  • Высокие коммуникативные навыки. Опыт кроссфункционального взаимодействия между отделами.
  • Высокий уровень владения ПК (продвинутый пользователь программ MS Office, особенно MS Excel).

Условия:

  • Работа в стабильной перспективной европейской фармкомпании.
  • Конкурентная заработная плата, отличный соцпакет
  • Полный рабочий день, оформление в соответствии с ТК РФ.
  • Офис - в центре Москвы
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):


info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) 1995-2014 Flex