Директор по качеству на фармацевтическом производстве

Вакансия открыта в крупной фармацевтической компании, территориально - ЦФО.

Функционал:

  • Создание и обеспечение работы системы контроля и обеспечения качества на производстве;
  • Организация системы менеджмента качества на предприятии, ведение проектов по внедрению GMP;
  • Подготовка производства к лицензированию и прохождению внешнего аудита на соответствие международным стандартам;
  • Обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии со стандартами;
  • Разработка и рецензирование документов по контролю качества и GMP;
  • Работа с клиентами компании по вопросам качества продукции;
  • Работа с рекламациями по качеству лекарственных средств и фальсификатов;
  • Проведение внешних и внутренних аудитов;
  • Организация квалификации/валидации;
  • Руководство работой отделов контроля качества и обеспечения качества;
  • Обеспечение обучения персонала в рамках сферы деятельности отделов.

В рамках контроля продукции:

  • Координирование проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, не расфасованной и готовой продукции.
  • Контроль проведения испытаний качества продукции в необходимой форме;
  • Проведение анализа Досье на серию и выдача разрешения на реализацию продукции, на основании оценки проведенного процесса;
  • Утверждение необходимой документации;
  • Внедрение наиболее совершенных методов контроля закупаемой и производимой продукции; стандартов, нормативов и показателей, регламентирующих качество продукции;
  • Осуществление обязанностей в рамках системы менеджмента качества и др.

Требования к кандидату:

  • Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
  • Стаж работы не менее 5 лет на аналогичной позиции в фармацевтических компаниях;
  • Наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества и GMP;
  • Английский язык – не ниже Upper Intermediate;
  • Профессиональные знания: отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP; и ISO в области производства и контроля лекарственных средств.

Условия:

  • Работа на современном фармацевтическом производстве;
  • Конкурентная условия по оплате труда;
  • Отличный соцпакет;
  • Предоставляется жилье;
  • Территориально - ЦФО.
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):

+7(495)280-07-90
info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) Flex