Специалист по обеспечению качества (GDP)

В иностранную Фармацевтическую компанию требуется специалист по обеспечению качетсва (GDP).

Обязанности:

  • Ведение проекта по маркировке лекарственных препаратов;
  • Сопровождение сертификации продуктов компании и коммуникация с сертификационными органами;
  • Подача заявок на получение разрешений на проведение сокращенных объемов испытаний на продукты компании;
  • Сопровождение любого вида контроля качества продукции: закупка и предоставление стандартных образцов, образцов препаратов, аналитического оборудования и т.д. для проведения контроля качества продуктов компании;
  • Коммуникация с заводами по вопросам качества продукции;
  • Прием и обработка претензий на качество продукции, упаковки (первичной, вторичной);
  • Ответы на запросы, касающиеся качества продукции компании;
  • GMP инспектирование производителей и ответы на запросы инспектирующих органов;
  • Поддержание и написание СОПов компании;
  • Инспектирование дистрибуторов;
  • Проверка и подготовка соглашений и других документов по качеству;
  • Проверка спецификаций продуктов компании.
Требования:
  • Знание локального законодательства: ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств», Правила Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP), Приказ 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Знание производственных процессов;
  • Фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в фармацевтических компаниях не менее 5 лет;
  • Знание английского – upper-intermediate.
Условия:
  • Зп - обсуждается индивидуально;
  • Оплата питания, ДМС + стоматология.
Отправить резюме:
Ваше имя:
Ваш E-mail:
Загрузить (doc,docx,rar,zip,pdf):

+7(495)280-07-90
info@flexsearch.ru
Свяжитесь
с нами
Поиск
  
(c) Flex